با اجزاي کليدي يک پروتکل آشنا شويد . |
پروتكل كارآزمايي سندي جامع است كه ساختار آن بر اساس نوع كارآزمايي مشخص مي‌شود. ICH – GCP مي‌تواند به عنوان راهنماي مرجع براي تدوين پروتكل كارآزمايي‌هاي باليني دارويي (فازهاي اول تا چهارم) به كار رود. عموما مؤسسات و شركت‌هاي داروسازي در برنامه هاي تحقيق و توسعه از GCP بهره مي گيرند. در ادامه به طور خلاصه به اجزاي اصلي يك پروتكل اشاره مي‌گردد.