| با نحوه نگارش قسمت پيشينه پروتکل آشنا شويد . |
در اين بخش، درمان‌هاي مورد آزمون، دانسته‌هاي موجود پيرامون اثربخشي درمان از مطالعات گذشته و استدلالهاي انجام مطالعه جاري آورده مي‌شود. هدف اصلي بخش پيشينه مطالعه اينست كه به خواننده اطلاعات لازم جهت فهم سؤالات يا فرضيات مطالعه و بي خطري و امکان اثربخشي درمان يا فرآورده تحقيقاتي مورد نظر را بدهد.
قبل از آغاز كار يك مرور نظام‌مند (systematic review) درباره موضوع مطالعه ضروري است. اين امر جهت خلاصه‌سازي داده‌هاي مرتبط با مطالعه بسيار مؤثر خواهد بود. اساس بخش پيشينه تحقيق بايد شامل موارد زير باشد:
1- آنچه درباره موضوع پژوهش مي‌دانيم.
2- آنچه درباره موضوع نمي‌دانيم.
3- سؤال يا فرضيه مطالعه
در اين قسمت، ابعاد مختلف بيماري و مداخله درماني تشريح مي شوند که در بر گيرنده داده‌هاي اپيدميولوژيك موجود درباره بيماري، مستندات موجود درباره درمان‌هاي در دسترس و مزايايي حاصل از انجام كارآزمايي مي باشد.