ورود | ثبت نام

رای ثبت نام در این دوره بر روی این لینک کلیک کنید

مقدمه
نگارش پروتكل در يك كارآزمايي باليني
اجزاي كليدي پروتكل يك كارآزمايي
صفحه مشخصات پروتكل
فهرست مطالب
تعريف علائم اختصاری و مخففها
چكيده كارآزمايي
پيشينه و استدلال انجام كارآزمايي
اهداف مطالعه (Objectives)
طرح تحقيقي يك كارآزمايي، اجراي مطالعه و ملاحظات بی خطری
طرح كارآزمايي
معيارهاي ورود به مطالعه (Inclusion Criteria) و خروج از مطالعه (Exclusion Criteria)
تصادفي‌سازي
فرآيند جذب آزمودنی
از كار انداختن ضامن فرآيندها، درمان‌ها و پيگيري
ملاحظات آماري
ملاحظات اخلاقي
ملزومات كنترلي و ملاحظات اجرايی
پايش كارآزمايي (Monitoring)
خط مشي انتشار نتایج (Publication Policy)
جدول زمان‌بندي مطالعه
مراجع
CRF (فرم گزارش مورد) و مستندسازي كارآزمايي
ضمايم
برخي از انواع كارآزمايي‌هاي باليني

نوع طرح کارآزمايي را مشخص کنيد.

انتخاب طرح كارآزمايي (مثل كارآزمايي متقاطع، كارآزمايي خوشه‌اي تصادفي، كارآزمايي گروه‌هاي موازي و ...) به شدت وابسته به سؤال پژوهشي است كه پرسيده مي‌شود.
بخش طرح كارآزمايي بايد مشخصه‌هاي زير را بتواند منعكس كند:
• نوع و دفعات درمان
• روش تصادفي‌سازي
• نوع كورسازي
• نوع سؤال مطالعه
• داروي مورد مطالعه
براي مثال در كارآزمايي‌هاي باليني تصادفي شده به همراه تشريح نوع مطالعه، نوع درمان (فعال/ دارونما)، نوع كورسازي (كور نشده/باز، يك سويه كور، دو سويه كور) موارد بهتر بودن، ضعيف‌تر بودن و يا عدم تفاوت بين گروه‌هاي درماني نيز بايد آورده شود.