| معيارهاي ورود و خروج را در پروتکل وارد کنيد. |
معيارهاي ورود به مطالعه (inclusion criteria) و معيارهاي خروج از مطالعه (exclusion criteria)، جمعيت مورد مطالعه را مشخص مي نمايد. جمعيت مورد مطالعه، نمونه‌اي از جمعيت كلي‌تر با يك وضعيت پزشكي است كه اثر مداخله در آنها آزمون مي‌شود.
معيارهاي ورود به مطالعه بر اساس بي خطري بيماران و اثرات پيش‌بيني نشده مداخله تعيين مي گردد. معيارهاي ورود تأثير قابل ملاحظه‌اي در قابليت تعميم نتايج مطالعه دارند و از سوي ديگر بسيار محدوديت‌زا هستند و مي‌توانند منجر به سخت‌تر شدن جذب تعداد كافي آزمودني و کاهش سرعت مطالعه شوند. براي معيارهاي ورود و خروج مشخص بايد توجيحات مناسبي آورده شود.