| در نگارش پروتکل ورود آزمودني ها در مطالعه را وارد سازيد. |
در اين بخش بايد چگونگي شناسايي، غربالگري و کسب موافقت از آزمودنيها براي شرکت در مطالعه ذكر شود. حتماً بايد تأكيد شود كه قبل از ورود بيماران به كارآزمايي، پروسه‌هاي موافقت‌گيري صورت پذيرفته و فرم‌هاي رضابت آگاهانه امضاء شده‌اند. پروسه‌هاي غربالگري نيز بايد معين شوند به عنوان مثال بررسي‌هايي كه روي هر كدام از بيماران به منظور تعيين شرايط اكتساب انجام مي‌شوند ذكر گردند.