ورود | ثبت نام

رای ثبت نام در این دوره بر روی این لینک کلیک کنید

مقدمه
نگارش پروتكل در يك كارآزمايي باليني
اجزاي كليدي پروتكل يك كارآزمايي
صفحه مشخصات پروتكل
فهرست مطالب
تعريف علائم اختصاری و مخففها
چكيده كارآزمايي
پيشينه و استدلال انجام كارآزمايي
اهداف مطالعه (Objectives)
طرح تحقيقي يك كارآزمايي، اجراي مطالعه و ملاحظات بی خطری
طرح كارآزمايي
معيارهاي ورود به مطالعه (Inclusion Criteria) و خروج از مطالعه (Exclusion Criteria)
تصادفي‌سازي
فرآيند جذب آزمودنی
از كار انداختن ضامن فرآيندها، درمان‌ها و پيگيري
ملاحظات آماري
ملاحظات اخلاقي
ملزومات كنترلي و ملاحظات اجرايی
پايش كارآزمايي (Monitoring)
خط مشي انتشار نتایج (Publication Policy)
جدول زمان‌بندي مطالعه
مراجع
CRF (فرم گزارش مورد) و مستندسازي كارآزمايي
ضمايم
برخي از انواع كارآزمايي‌هاي باليني

Untitled Document

با نحوه نوشتار ملاحظات اخلاقي در پروتکل آشنا شويد .

ملاحظات اخلاقي از ابتداي طراحي پروتكل بايد مدنظر قرار گيرند. موارد مرتبط با حقوق شركت‌كنندگان، محرمانگي اطلاعات، بي خطري آزمودنيها و مباحث مرتبط با اثربخشي درمان براي كارآزمايي‌هايي كه اثرات دارويي را مي‌سنجد بايد لحاظ شوند. اصلي‌ترين هدف اين بخش اخذ مصوبه يا نظر مثبت از كميته اخلاق در پژوهش و ساير مراجع ذيصلاح قانوني است. تمام پژوهشهايي كه با انسان سر و كار دارند بايد موافقت كميته اخلاق در پژوهش محلي با شوراي پژوهشي مرکز خود را قبل از آغاز مطالعه بگيرند. همچنين بيماران نيز قبل از ورود به مطالعه بايد برگ اطلاع‌رساني به بيمار را مطالعه نموده و فرم رضايت ‌نامه آگاهانه را امضا نمايند.

در این فلش ملاحظات اخلاقی که باید در پروتکل ذکر شود آورده شده است. با کلیک بر روی هر کدام توضیحی مختصر راجع به آن ملاحظه می کنید.