| با ملزومات کنترلي و ملاحظات اجرايي در نگارش پروتکل آشنا شويد. |
عرضه و فروش داروها و ابزار مورد استفاده براي انسان توسط مراجع كنترلي دولت بايد به تصويب رسيده باشند، مانند MHRA در انگلستان و FDA در آمريكا. در واقع اين مراجع اطمينان مي‌دهند كه محصولات و ابزارها بي خطر و اثر بخش هستند و تمام ابعاد توليد، عرضه و تحقيق باليني از نظر معيارهاي كيفيتي تصويب و تصديق شده‌اند.
در اين بخش از پروتكل به كارگيري مراجع دولتي براي مباحث كنترلي كارآزمايي بايد ذكر شود و علاوه بر آن اصلاحيه‌هاي پروتكل از نسخه‌هاي قبلي و جزئيات مستندسازي كارآزمايي، ساختارهاي اجرايي، نظرات محققات، موافقت‌نامه مالي و مباحث مرتبط با قطع كارآزمايي توسط پشتيبان يا پژوهشگر همگي بايد اشاره شوند.