با نحوه نگارش موارد پايش در کارآزمايي آشنا شويد. |
پايش كارآزمايي در واقع بررسي نظاممند و مستقل درباره فعاليتهاي مرتبط با كارآزمايي است كه به منظور اطمينان يافتن از اينكه كارآزمايي براساس پروتكل، فرآيندهاي استاندارد عملياتي و ملزومات كنترلي اجرا ميشود، به كار ميرود.
يك پروتكل بايد فرآيندهاي تكميل فرم ثبت مورد (CRF) و تأييديه دادههاي مرجع، بازرسي و ملاحظه نگهداري و آرشيوسازي دادههاي جمعآوري شده و هر جزء مرتبط با مطالعه را در خود داشته باشد.