ورود | ثبت نام

رای ثبت نام در این دوره بر روی این لینک کلیک کنید

مقدمه
نگارش پروتكل در يك كارآزمايي باليني
اجزاي كليدي پروتكل يك كارآزمايي
صفحه مشخصات پروتكل
فهرست مطالب
تعريف علائم اختصاری و مخففها
چكيده كارآزمايي
پيشينه و استدلال انجام كارآزمايي
اهداف مطالعه (Objectives)
طرح تحقيقي يك كارآزمايي، اجراي مطالعه و ملاحظات بی خطری
طرح كارآزمايي
معيارهاي ورود به مطالعه (Inclusion Criteria) و خروج از مطالعه (Exclusion Criteria)
تصادفي‌سازي
فرآيند جذب آزمودنی
از كار انداختن ضامن فرآيندها، درمان‌ها و پيگيري
ملاحظات آماري
ملاحظات اخلاقي
ملزومات كنترلي و ملاحظات اجرايی
پايش كارآزمايي (Monitoring)
خط مشي انتشار نتایج (Publication Policy)
جدول زمان‌بندي مطالعه
مراجع
CRF (فرم گزارش مورد) و مستندسازي كارآزمايي
ضمايم
برخي از انواع كارآزمايي‌هاي باليني

با نحوه تنظيم جدول زمان‌بندي کارآزمايي آشنا شويد.

جدول زمان‌بندي در انتهاي متن پروتكل مي‌آيد كه شامل خلاصه‌اي از مراحل و زمان‌بندي مطالعه از آغاز تا رسيدن به گزارش نهايي كارآزمايي است. اين بخش ممكن است برحسب نوع كارآزمايي متفاوت باشد. ولي در كل شامل موارد زير است:
• تكميل (خاتمه) پروتكل
• تكميل CRF (فرم گزارش مورد) و ساير مستندات مطالعه
• تأييديه اخلاقي
• توسعه منبع داده‌ها و ثبت كارآزمايي
• انتخاب مركز
• مذاكرات اوليه مطالعه (امكان‌پذيري، بودجه و غيره)
• جلسات ابتدايي محل مطالعه
• دوره ثبت نام (غربالگري و درمان)
• معاينات پايشي در محل
• تكميل پيگيري‌ها
• تحليل‌هاي موقت و نهايي داده‌ها
• آماده‌سازي گزارش‌ نهايي
• ارائه مقاله مطالعه به مجله
• ارائه نتايج مطالعه در جلسات علمي