ورود | ثبت نام

رای ثبت نام در این دوره بر روی این لینک کلیک کنید

مقدمه
نگارش پروتكل در يك كارآزمايي باليني
اجزاي كليدي پروتكل يك كارآزمايي
صفحه مشخصات پروتكل
فهرست مطالب
تعريف علائم اختصاری و مخففها
چكيده كارآزمايي
پيشينه و استدلال انجام كارآزمايي
اهداف مطالعه (Objectives)
طرح تحقيقي يك كارآزمايي، اجراي مطالعه و ملاحظات بی خطری
طرح كارآزمايي
معيارهاي ورود به مطالعه (Inclusion Criteria) و خروج از مطالعه (Exclusion Criteria)
تصادفي‌سازي
فرآيند جذب آزمودنی
از كار انداختن ضامن فرآيندها، درمان‌ها و پيگيري
ملاحظات آماري
ملاحظات اخلاقي
ملزومات كنترلي و ملاحظات اجرايی
پايش كارآزمايي (Monitoring)
خط مشي انتشار نتایج (Publication Policy)
جدول زمان‌بندي مطالعه
مراجع
CRF (فرم گزارش مورد) و مستندسازي كارآزمايي
ضمايم
برخي از انواع كارآزمايي‌هاي باليني

Untitled Document

با ضمائم وارد شده در پروتکل آشنا شويد .

در صورتي كه پروتكل داراي اصلاحيه باشد، بايد به صورت يكپارچه درون پروتكل يا در بخش ضمايم آورده شود. هر ضميمه ديگري مثل نمودار جرياني مطالعه، ارزيابي‌ها و سنجش‌ها بايد به طور مناسب همراه پروتكل بيايند. ساير مستندات نيز نظير برگه اطلاعات شركت‌كنندگان، فرم رضايت‌نامه، برگه‌هاي اطلاعات مخصوص پزشكي شركت‌كنندگان كه به طور عادي براي پژوهشگران مطالعه وجود داشتند نيز به طور جداگانه از پروتكل مي‌آيند.